Титан в дентальных имплантатах

Титан применяют в разных деталях при протезировании на имплантатах. Детали одной системы рассчитаны на совместное использование.

• Имплантат. Винт в челюстной кости. После сращения с костью он может удерживать расположенную над ним конструкцию.
• Абатмент. Соединительная деталь между имплантатом и коронкой. Абатменты делают из титана и других материалов, в том числе диоксида циркония. В одном клиническом исследовании керамические коронки фиксировали цементом на индивидуально изготовленных титановых абатментах⁴.
• Титановое основание. Короткая титановая деталь, к которой керамическую коронку приклеивают вне полости рта. Затем коронку с основанием фиксируют на имплантате винтом. В том же исследовании так изготавливали коронки с винтовой фиксацией.
• Фиксирующий винт. Небольшой винт удерживает абатмент или коронку на имплантате. Он относится к определённой системе имплантатов.
• Каркас протеза на всю челюсть. Несъёмный мостовидный протез на нескольких имплантатах, в том числе All-on-4 — протез на четырёх имплантатах, — имеет внутренний каркас. Каркасы делают из разных материалов; их сравнение не входит в эту страницу. Материал своего каркаса стоит уточнить отдельно.
• Костная пластика. Небольшими винтами иногда закрепляют костный блок на время заживления. Кокрейновский обзор исследований костной пластики отметил, что для этого титановые винты могут быть предпочтительнее рассасывающихся⁵.

Эта страница посвящена имплантатам и их деталям. Сплавы для металлокерамических коронок и мостовидных протезов на собственных зубах — отдельная тема.

Титановые имплантаты делают из технически чистого титана или титанового сплава. Приведённые ниже значения прочности — справочные характеристики материалов, а не результаты измерений конкретного имплантата.

• Технически чистый титан. Выделяют четыре марки с обозначениями Grade 1–4; они различаются прежде всего содержанием кислорода¹. С увеличением номера марки растёт прочность. Обзор 2015 года приводит справочные значения предела прочности при растяжении (устойчивости к разрыву): около 240 мегапаскалей (МПа) для Grade 1 и 550 МПа для Grade 4¹.
• Титановый сплав с алюминием и ванадием. В том же обзоре основным описанным сплавом для имплантатов назван Ti-6Al-4V. Его справочный предел прочности при растяжении — около 930 МПа¹. Сплав может быть обозначен номером марки или составом; стоит уточнить, из какого именно материала сделан предлагаемый имплантат.
• Титано-циркониевый сплав. Некоторые узкие имплантаты делают из сплава, содержащего примерно 83–87 % титана и 13–17 % циркония; сведения о его прочности частично получены от производителя¹. Это металл. Его не следует путать с диоксидом циркония — белой керамикой, о которой говорится в разделе «Другие материалы и варианты лечения».

Что можно узнать по марке титана

В статье 2015 года, подготовленной для согласительной встречи экспертов по системам имплантатов, отмечалось, что на тот момент обширная клиническая документация была накоплена для винтовых имплантатов из технически чистого титана Grade 4⁶. Клинических сравнений разных марок и сплавов мало, а сроки наблюдения в них короткие. Более высокий номер марки или большая прочность сплава сами по себе не означают, что имплантат прослужит дольше.

Прочность особенно важна для узких имплантатов. В более раннем исследовании, приведённом в обзоре 2015 года, переломы чаще наблюдали у имплантатов диаметром 3,75 мм из титана Grade 1¹. В обзоре предполагаемой причиной названа усталость металла.

Обзор узких титано-циркониевых имплантатов объединил данные о 256 имплантатах с одиночными коронками при наблюдении до 36 месяцев⁷. Выживаемость составила 97,5 %, а успешность — 97,2 %⁷. Выживаемость означает, что имплантат оставался во рту; успешность — что он также соответствовал критериям, установленным в исследованиях. Статистически значимой разницы в потере кости по сравнению с имплантатами из технически чистого титана не обнаружили. Авторы считают, что числа исследований и длительности наблюдения недостаточно для определения реального преимущества.

Поверхность имплантата

Поверхность обрабатывают, чтобы изменить её структуру. Среди поверхностей, изученных при наблюдении не менее десяти лет⁸, были механически обработанные, в том числе точёные, и более шероховатые — например, с титановым плазменным напылением или анодированные.

• Обзор 62 клинических исследований с наблюдением не менее десяти лет⁸ показал, что выживаемость имплантатов в отдельных исследованиях составляла от 82,9 до 100 %, а средняя потеря кости для каждого типа поверхности была меньше 2 мм⁸. В большинстве исследований поверхности не сравнивали напрямую. Авторы сочли долгосрочные результаты благоприятными для всех включённых типов поверхности. Эти показатели не предсказывают результат у отдельного пациента.
• Обзор 87 публикаций⁹ заключил, что влияние одной лишь шероховатости на потерю кости ограничено и имеет небольшое клиническое значение⁹. Перенесённое заболевание дёсен и курение были связаны с большей потерей кости.
• Кокрейновский обзор рандомизированных исследований 2014 года не обнаружил доказательств превосходства какого-либо типа имплантатов по долгосрочной успешности¹⁰. В 2019 году Кокрейн отозвал этот обзор как устаревший, отметив, что на момент публикации он был корректен. По данным обзора, через три года после начала нагрузки риск периимплантита у механически обработанных имплантатов был на 20 % ниже, чем у имплантатов со значительно более шероховатой поверхностью¹⁰. При этом у них наблюдалась тенденция к более частой ранней утрате. Доказательств было мало.

Как соединяются детали

Абатмент соединяется с имплантатом внутри него — это внутреннее соединение — либо сверху, при наружном соединении. Обзор 11 исследований обнаружил в среднем на 0,44 мм меньшую потерю кости¹¹ при внутреннем соединении. Статистически значимой разницы в выживаемости имплантатов и осложнениях не нашли. Достоверность доказательств варьировала от очень низкой до умеренной. Рандомизированное исследование с участием 120 пациентов также не обнаружило значимых различий через пять лет¹².

Документация и оригинальные детали

Статья 2015 года, подготовленная для встречи экспертов, рекомендует стоматологам проверять, что система имплантатов подходит для выбранной задачи и имеет научное обоснование⁶. Авторы также советуют осторожно относиться к неоригинальным деталям: они могут хуже прилегать и приводить к техническим и биологическим осложнениям.

Обзор 40 исследований, преимущественно лабораторных¹³, сравнил абатменты производителя имплантата с неоригинальными. Оригинальные обычно прилегали лучше, хотя некоторые неоригинальные были сопоставимы. Авторы рекомендуют использовать оригинальные абатменты¹³.

Что означает маркировка CE

По Регламенту ЕС о медицинских изделиях маркировкой CE производитель обозначает соответствие изделия требованиям регламента¹⁴. Европейское руководство по классификации относит дентальные имплантаты без биоактивных покрытий и абатменты к классу IIb¹⁵. В оценке имплантируемых изделий участвует уполномоченный орган по оценке соответствия.

Маркировка CE не ранжирует имплантаты по качеству и не показывает, сколько прослужит конкретный имплантат. Для оценки срока службы нужны долгосрочные клинические исследования. Наличие такой маркировки у системы, предлагаемой вам, на этой странице не подтверждается: документы стоит запросить отдельно.

Остеоинтеграция — это заживление кости с формированием тесного и прочного контакта с поверхностью имплантата. После этого имплантат может служить опорой для коронки, мостовидного или съёмного протеза. Это биологический процесс, который у разных людей протекает по-разному.

• Сращению нужно время. Срок зависит от состояния кости, положения имплантата, костной пластики и заживления. Для ориентира: Кокрейновский обзор сроков нагрузки относит установку коронки позже двух месяцев после установки имплантата к обычной нагрузке¹⁶. Более раннюю нагрузку применяют только в отдельных случаях. Ваш срок заживления лечащий врач определяет после осмотра.
• Имплантат может быть утрачен на раннем этапе. В национальной шведской выборке пациентов, прошедших лечение в 2003 году, ранняя утрата затронула 4,4 % пациентов и 1,4 % имплантатов¹⁷. Курение, заболевание дёсен, длина имплантата меньше 10 мм¹⁷ и некоторые марки имплантатов были связаны с более высокими шансами ранней утраты.
• Контакт с костью может быть утрачен позднее. В группе пациентов одного швейцарского университетского центра, за которыми наблюдали до 25 лет, потеря остеоинтеграции стала причиной около 60 % случаев утраты имплантатов¹⁸. Все эти случаи приходились на области малых и больших коренных зубов. Из 252 имплантатов, прослеженных на сроке до 25 лет, сохранились 94 %¹⁸. Частота периимплантита (доля имплантатов) выросла с 3,5 % через десять лет до 9,1 % через 25 лет¹⁸. После десятого года примерно половину имплантатов не удалось повторно обследовать. Эти результаты относятся к одному центру и одному типу имплантатов.

Сращение с костью не означает, что имплантат будет служить неограниченно долго. Дальнейший результат зависит в том числе от состояния окружающих тканей, ухода и контрольных осмотров.

Ниже приведены данные опубликованных исследований, а не результаты нашей клиники.

Преимущества

• Длительный опыт клинического применения. Обзор объединил 18 проспективных исследований современных систем имплантатов — винтовых имплантатов с шероховатой поверхностью¹⁹. По расчётной оценке, через десять лет сохранялись 96,4 % имплантатов¹⁹. После поправки на пациентов, переставших приходить на осмотры, оценка снизилась до 93,2 %¹⁹. Нижняя граница диапазона, прогнозируемого для других условий, при этом составила 76,6 %¹⁹. В том же анализе у людей в возрасте 65 лет и старше десятилетняя выживаемость составила 91,5 %¹⁹.
• Согласованная система деталей. Имплантат, абатмент и винты рассчитаны на совместное использование. Повреждённую коронку можно отремонтировать или заменить.
• Соседние зубы не обтачивают для опоры. Как и имплантат из другого материала, титановый имплантат позволяет заместить отсутствующий зуб без обтачивания соседних зубов под мостовидный протез.

Ограничения

• Воспаление вокруг имплантата. Периимплантит — воспаление с потерей окружающей костной ткани. Обзор 57 исследований выявил его примерно у 20 из 100 пациентов и у 12 из 100 имплантатов²⁰. Показатели сильно зависят от используемого определения.
• Металл может стать виден. В переднем отделе рта десна со временем может опуститься и обнажить металлический край имплантата.
• Детали могут потребовать ремонта. Винт может расшататься, коронка — потерять фиксацию, а облицовка — сколоться. Данные приведены в разделе «Коррозия и износ».
• Детали не универсальны. Абатменты и винты предназначены для определённой системы. Неоригинальные детали требуют осторожности при выборе, как объясняется в разделе о поверхности и деталях.
• Сохраниться не значит служить без проблем. Показатели выживаемости не означают отсутствия осложнений. Обещание результата на весь срок жизни не основано на приведённых исследованиях.

Титановые поверхности в полости рта могут изнашиваться и подвергаться коррозии. Критический обзор, подготовленный для согласительной конференции Европейской ассоциации остеоинтеграции 2018 года, сообщил, что частицы титана и продукты его разрушения обнаруживали в тканях как внутри, так и вне полости рта²¹.

Частицы могут высвобождаться при трибокоррозии — сочетании механического износа и химического воздействия. К таким воздействиям относятся вещества, которые образуются в бактериальной плёнке на имплантате и вырабатываются клетками воспаления.

Значение этих находок для пациента пока не установлено окончательно:

• В лабораторных исследованиях частицы титана могли нарушать работу клеток и способствовать воспалению.
• Частицы часто находят и в здоровой, и в воспалённой десне вокруг имплантатов. В небольших количествах их обнаруживают даже у людей без титановых имплантатов.
• Более высокое содержание титана при периимплантите может быть следствием бактериальной плёнки и воспаления²¹, а не их причиной.
• Обзор обнаружил связь коррозии и частиц титана с осложнениями вокруг имплантатов, но доказательств причинно-следственной связи недостаточно.

Поскольку вещества из бактериальной плёнки участвуют в этих процессах, удаление налёта важно и для состояния поверхности имплантата, и для окружающих тканей.

Износ и расшатывание деталей

Детали, соединяющие коронку с имплантатом, испытывают нагрузку при накусывании. Обзор 46 исследований одиночных коронок на имплантатах привёл расчётные накопленные показатели за пять лет: расшатывание винта — 8,8 %, потеря фиксации коронки — 4,1 %, сколы керамической облицовки — 3,5 %²². В опубликованной аннотации не указано, считали ли эти показатели на имплантат или на коронку и что стало причиной осложнений.

Коронка и имплантат — разные части конструкции. В том же обзоре из каждых 100 коронок около 96 использовались через пять лет и около 89 — через десять²². Это оценки по статистической модели, основанные на исследованиях со средним сроком наблюдения не менее пяти лет. Расшатавшийся винт можно подтянуть, повреждённую коронку — восстановить или заменить. Для выявления таких проблем нужны контрольные осмотры.

Перед установкой имплантата иногда возникает вопрос об аллергии на металл. Немецкая клиническая рекомендация по гиперчувствительности к титану отмечает, что непереносимость титана недостаточно документирована²³. При оценке возможной реакции нужно учитывать и другие металлы.

Критический обзор 2018 года описал тканевые реакции, которые могли указывать на гиперчувствительность, в ограниченном числе случаев²¹. Их могли вызвать и другие факторы, связанные с установкой имплантата.

• Тесты. Немецкая рекомендация указывает, что кожные аппликационные пробы и анализы крови с оценкой реакции лимфоцитов не помогают оценить непереносимость титана. Проводить кожные пробы перед лечением «на всякий случай» не рекомендуется.
• Если непереносимость подозревают. Есть убедительные доказательства связи периимплантита с недостаточным удалением налёта и перенесённым заболеванием дёсен²⁴. Лечащий врач проверяет и эти возможные факторы. Немецкая рекомендация допускает рассмотрение керамического имплантата из диоксида циркония при подозрении на непереносимость титана, но эта рекомендация основана на доказательствах низкого уровня.
• Если имплантат функционирует без проблем. Та же рекомендация требует очень строгих оснований для удаления имплантата из-за предполагаемой непереносимости. В приведённых источниках нет доказательств в пользу замены титановых имплантатов без признаков заболевания на керамические.
• Другие металлы. Титановые сплавы содержат другие металлы; в коронке или мостовидном протезе тоже могут быть иные сплавы. О прежних реакциях на металлы стоит сообщить лечащему врачу и уточнить состав каждой детали.

Имплантат не поражается кариесом, но десна и кость вокруг него могут воспаляться. Периимплантный мукозит — воспаление мягких тканей вокруг имплантата. Оно обратимо, но без надлежащего лечения может перейти в периимплантит²⁵.

Обзор для Всемирной согласительной конференции 2017 года обнаружил убедительные доказательства связи периимплантита с перенесённым хроническим пародонтитом, недостаточным удалением налёта и отсутствием регулярного поддерживающего ухода²⁴. Для других факторов доказательства были ограниченными. Среди них — остатки цемента под десной после фиксации коронки²⁴.

Ежедневный уход

• Зубы чистят два раза в день мягкой щёткой и пастой с фтором, уделяя внимание границе десны и имплантата.
• Межзубные промежутки очищают каждый день ёршиками, нитью или ирригатором. Подходящие средства и способ их использования показывает лечащий врач.
• Курение связано с большей потерей кости вокруг имплантатов⁹. О курении стоит сообщить лечащему врачу.

Контрольные осмотры

• После завершения изготовления коронки или мостовидного протеза международный консенсус рекомендует сделать исходный рентгеновский снимок и измерить глубину зондирования³. Зондирование позволяет измерить глубину промежутка между десной и имплантатом. С исходными данными сравнивают последующие изменения.
• Европейская федерация пародонтологии рекомендует организованную программу поддерживающего наблюдения²⁶ после начала использования имплантатов. Она включает периодическую оценку окружающих тканей.
• Британская рекомендация NICE о контрольных стоматологических осмотрах относится к осмотрам в целом, а не специально к имплантатам. Она рекомендует назначать интервал индивидуально, с учётом риска²⁷. Единого интервала для всех пациентов нет.
• Стоматологу или гигиенисту, который будет вас наблюдать, нужно сообщить об имплантатах и передать сведения о системе, исходный снимок и измерения.

Когда не стоит ждать планового осмотра

Если десна вокруг имплантата кровоточит, отекает, опускается или выделяется гной, стоит обратиться к стоматологу до назначенного контрольного осмотра. Это относится и к подвижности имплантата или коронки, ощущению расшатанного винта, трещине или поломке детали. После возвращения в Казахстан с такими проблемами нужно обращаться к стоматологу по месту жительства.

Керамические имплантаты из диоксида циркония

Диоксид циркония — белая керамика. Это другой материал, чем металлический цирконий в титано-циркониевом сплаве.

Обзор 2026 года объединил девять исследований с прямым сравнением материалов, включавших 435 имплантатов²⁸. Статистически значимой разницы в выживаемости через год, три года и пять лет или более не обнаружили²⁸. При этом авторы ограничивают свой вывод здоровыми пациентами, сроком наблюдения до пяти лет и старыми системами имплантатов, часть которых уже не продаётся. Для сроков более пяти лет сравнительных данных слишком мало. Отсутствие статистически значимой разницы не доказывает равноценность материалов.

• Когда их рассматривают. Международный экспертный консенсус допускает керамические имплантаты как альтернативу титановым в отдельных случаях²⁹. Документ Европейской ассоциации остеоинтеграции рассматривает цельные имплантаты из диоксида циркония. В нём отмечены данные о результатах, сопоставимых с титановыми имплантатами при замещении одного–трёх отсутствующих зубов несъёмными коронками или небольшим мостовидным протезом³⁰.
• Цельная или разборная конструкция. У цельного керамического имплантата внутрикостная часть и опора под коронку составляют одно целое. Возможности впоследствии исправить угол или положение ограничены, поэтому нужны точное планирование и опытная команда³⁰. Большинство исследований посвящено цельным конструкциям; данных о разборных мало²⁹. В анализе подгруппы обзора 2026 года выживаемость разборных керамических имплантатов через год была ниже, чем титановых²⁸. Авторы называют это возможным различием. Немецкая рекомендация допускает применение разборного керамического имплантата только после подробного объяснения пациенту, что долгосрочных данных нет².
• Опора для полных съёмных протезов. В одном обзоре примерно 70 из 100 керамических имплантатов, удерживавших полные съёмные протезы, сохранялись при среднем наблюдении 12 месяцев³¹. Авторы назвали такой результат менее предсказуемым. Сам керамический имплантат может сломаться. Обзор 2023 года описал исследование имплантатов под полными съёмными протезами: за первый год сломались три имплантата из диоксида циркония, а титановые имплантаты не ломались³².
• Состояние окружающих тканей. Обзор сравнительных исследований не выявил статистически значимой разницы в биологических осложнениях³³ между материалами; достоверность доказательств была умеренной. Керамический имплантат не исключает периимплантит и требует такой же чистки и контрольных осмотров.

Керамические детали на титановом имплантате

Сам имплантат может быть титановым, а абатмент — керамическим. Международный консенсус предполагает, что керамические детали, проходящие через десну, могут быть предпочтительны в эстетически значимых областях²⁹. Это мнение экспертов. На этой странице не приводится исследование, которое доказывало бы улучшение внешнего вида.

Варианты без имплантации

Альтернативой имплантату из любого материала могут быть мостовидный протез, частичный или полный съёмный протез либо сохранение промежутка без протезирования. Эти варианты стоит обсудить со стоматологом по месту жительства в Казахстане. Независимое мнение до поездки помогает принять решение о лечении.

Если вы живёте в Казахстане и рассматриваете лечение в Анталье, вопросы о материалах, документах и дальнейшем наблюдении стоит решить до поездки. Организацию поездки обсуждают с клиникой отдельно.

Что запросить письменно до решения

• Кто будет проводить лечение и с какой организацией заключается договор; номер турецкой лицензии клиники и сведения об органе, который её выдал.
• Право какой страны применяется к договору и каков порядок рассмотрения жалоб.
• План лечения и смету: что входит, что оплачивается отдельно и что может измениться после очного обследования.
• Производителя, систему и название модели имплантата, его диаметр и длину.
• Материал имплантата: технически чистый титан с указанием марки, титановый или титано-циркониевый сплав.
• Принадлежат ли абатмент и винты к оригинальным деталям той же системы; из чего сделаны коронка и каркас протеза, если он предусмотрен.
• Где изготавливают коронку или мостовидный протез.
• Что предусматривают письменные условия при утрате имплантата, расшатывании или поломке детали; кто оплачивает ремонт, дальнейшее лечение и дополнительную поездку.
• На каком языке объяснят план, форму согласия и рекомендации, а также на каком языке выдадут документы.

На этой странице не указаны используемые клиникой системы, марки титана, лаборатория, регистрационные сведения и договорные условия. Их нужно уточнить отдельно; по общему описанию материала нельзя определить, какую конструкцию предложат именно вам.

В частных стоматологических учреждениях Турции форма согласия требуется для каждого вмешательства³⁴. Подписывают два экземпляра, один из которых передают пациенту³⁵. Свой экземпляр стоит сохранить.

Какие документы взять домой

• Выписку о проведённом лечении.
• Паспорт имплантата или письменные сведения о каждом имплантате: производитель, система, модель, диаметр, длина, каталожный номер и номер партии.
• Дату установки каждого имплантата и его положение в полости рта.
• Сведения об абатменте и винте, о материале коронки и каркаса.
• Копии рентгеновских снимков и КТ, включая исходный снимок после завершения протезирования, а также результаты измерения глубины зондирования.
• Письменный план наблюдения: как часто нужны осмотры, кто их проводит и как связаться с клиникой.

В Турции правила международного медицинского туризма предусматривают для иностранного пациента подробный счёт³⁶. По запросу ему также предоставляют копии документов об использованных материалах, исследованиях и снимках без взимания платы³⁶.

Наблюдение после возвращения в Казахстан

Проблему после возвращения обычно первым оценивает стоматолог по месту жительства. До поездки стоит обсудить с ним план и уточнить, сможет ли он проводить контрольные осмотры и оказать помощь при осложнениях. Если постоянного стоматолога нет, полезно найти его заранее. Условия наблюдения и возможного ремонта дома нужно согласовать отдельно.

В экстренной ситуации не ждите ответа клиники: обратитесь в ближайший приёмный покой дежурной больницы или позвоните по номеру экстренных служб: в Турции — 112³⁷, в Казахстане экстренный номер тоже 112³⁸. Вопросы оплаты помощи после лечения за рубежом стоит заранее уточнить у своей страховой компании, а при государственной медицинской помощи — в системе ОСМС. На этой странице покрытие лечения не подтверждается.

Отказаться от лечения или попросить его остановить можно на любом этапе.